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產(chǎn)品中心實驗室儀器試驗箱JC-400A-SYX藥品穩(wěn)定性試驗箱
產(chǎn)品簡介
藥品穩(wěn)定性試驗箱提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案，同時滿足無菌醫(yī)療器械包裝材料的試驗。
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相關(guān)文章| 品牌 | 精宏利誠（青島精誠） | 價格區(qū)間 | 2萬-5萬 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：
產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
★中間試驗
溫度：+30℃±2℃
濕度：65±5%RH
時間：6個月
藥品穩(wěn)定性試驗箱參數(shù)：
參數(shù)要求 | 備注 | |
技術(shù)參數(shù) | 控溫范圍：5-65℃ | 標(biāo)配參數(shù) |
溫度顯示精度：0.01℃ | 標(biāo)配參數(shù) | |
溫度波動度：±0.5℃ | 標(biāo)配參數(shù) | |
溫度均勻度：±2℃ | 標(biāo)配參數(shù) | |
溫 度 偏差：±2℃ | 標(biāo)配參數(shù) | |
濕度控制范圍：30-95%RH | 標(biāo)配參數(shù) | |
濕度顯示精度：0.01%RH | 標(biāo)配參數(shù) | |
濕度波動度：±2%RH | 標(biāo)配參數(shù) | |
濕 度 偏差：±3%RH | 標(biāo)配參數(shù) | |
箱體結(jié)構(gòu) | 箱體：高壓聚氨酯整體發(fā)泡，保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型，保溫效果優(yōu)秀。 | 標(biāo)配參數(shù) |
門體：高壓聚氨酯整體發(fā)泡，保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型。觀察窗：2層中空玻璃。 | 標(biāo)配參數(shù) | |
內(nèi)膽：SUS304拉絲不銹鋼，擱板：SUS304拉絲不銹鋼 。外箱：優(yōu)質(zhì)靜電噴粉冷軋板。 | 標(biāo)配參數(shù) | |
箱體右側(cè)驗證孔：φ30mm | 標(biāo)配參數(shù) | |
腳輪：4只，可移動可鎖定 | 標(biāo)配參數(shù) | |
控制系統(tǒng)及原件
| 控制器：彩色大屏幕觸摸屏。 | 標(biāo)配參數(shù) |
觸摸屏顯示，記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。控制器具備大容量數(shù)據(jù)存儲功能。 | 標(biāo)配參數(shù) | |
具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能：電子簽名，權(quán)限管理系統(tǒng)，密碼保護，事件日志記錄，符合制藥行業(yè)實驗室標(biāo)準(zhǔn)。 | 標(biāo)配參數(shù) | |
控制器可創(chuàng)建不同用戶的密碼和權(quán)限功能，具有事件記錄功能，用戶登錄退出記錄，設(shè)定值修改記錄，報警記錄，實現(xiàn)一人對應(yīng)一個密碼和賬號功能。 | 標(biāo)配參數(shù) | |
雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機，USB數(shù)據(jù)存儲，確保數(shù)據(jù)實時有效，USB導(dǎo)出數(shù)據(jù)為PDF格式不可修改。 | 標(biāo)配參數(shù) | |
以太網(wǎng)Lan接口，可連接電腦以太網(wǎng)接口。實現(xiàn)一臺電腦可監(jiān)控和控制多臺設(shè)備，電腦軟件具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能：電子簽名，權(quán)限管理系統(tǒng)，密碼保護，事件日志記錄。 | 選配件 | |
手機短信報警：超過設(shè)定的上下限定值，設(shè)備斷電，通過短信方式和電話報警。 | 標(biāo)配參數(shù) | |
高精度PT100溫度傳感器 濕度傳感器 泰康壓縮 | 標(biāo)配參數(shù) | |
平衡式控制模式，溫度濕度精準(zhǔn)，制冷系統(tǒng)可根據(jù)不同溫度段和溫度波動自動切換大中小3級制冷量，使箱內(nèi)波動小，均勻度好，偏差小。 | 標(biāo)配參數(shù) | |
溫度濕度超過限定值報警，加濕系統(tǒng)缺水報警。 | 標(biāo)配參數(shù) | |
加濕系統(tǒng)：自主研發(fā)的內(nèi)置蒸汽式加濕系統(tǒng)，1個不銹鋼主水箱加濕功能+1個不銹鋼副水箱預(yù)熱功能，外配大容積儲水箱。加滿一箱水最少可使用20天以上，具有缺水防干燒保護和水箱溫度超溫斷電保護。 | 標(biāo)配參數(shù) | |
保護系統(tǒng) | 壓縮機過載保護、獨立工作室超溫保護、漏電保護、加濕系統(tǒng)防干燒保護。 | 標(biāo)配參數(shù) |
3Q驗證報告文件 | 3Q驗證數(shù)據(jù)報告：數(shù)據(jù)出自深圳研工科技有限公司的P2溫濕度驗證儀，驗證儀需帶1年內(nèi)校準(zhǔn)證書。驗證數(shù)據(jù)格式為PDF不可修改，驗證設(shè)備出具的數(shù)據(jù)可追溯。 | 選配件 |
上門3Q驗證服務(wù) | ||
質(zhì)保 | 整機質(zhì)保一年。 | 標(biāo)配參數(shù) |
型號 | JC-100-SYX | JC-150-SYX | JC-250-SYX | JC-325-SYX | JC-400A-SYX | JC-500A-SYX | JC-800A-SYX | JC-1000A-SYX | |
容積(L) | 100L | 150L | 250L | 325L | 400L | 500L | 800L | 916L | |
溫度(℃) | 控制范圍 | 5℃～65℃ | |||||||
分辨率 | 0.1 | ||||||||
波動度 | ±0.5℃ | ±1℃ | |||||||
均勻度 | ±1℃ | ±2℃ | |||||||
濕度(%RH) | 控制范圍 | 35%RH～95%RH | |||||||
分辨率 | 0.1 | ||||||||
波動度 | ±2%RH | ||||||||
制冷劑 | R134a | ||||||||
功率(W) | 587W | 687W | 688W | 689W | 689W | 1246W | 1698W | 1698W | |
電源電壓 | 電源AC220V±10% 50Hz±1Hz | ||||||||
內(nèi)箱尺寸(cm) | 45×43×53 | 45×43×78 | 50×48×103 | 54×55×110 | 60×60×114 | 108×49×100 | 120×55×108 | 120×67×114 | |
外箱尺寸(cm) | 52×52×110 | 52×52×135 | 57×57×160 | 61×64×168 | 67×69×172 | 115×65×162 | 127×71×170 | 127×83×176 | |
載物托架（標(biāo)配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | 6 | 10 | ||
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